Лекарствената безопасност е водеща

Темата за безопасността на лекарствата е сред водещите в развитите общества. Затова health.bg се обърна с няколко въпроса към екипа на Българската асоциация за лекарствена информация (БАЛИ): доц. д-р Татяна Бенишева, д.м.н.; проф. Генка Петрова, д.ф.н.; доц. Валентина Петкова, д.ф.; доц. Илко Гетов, д.ф.; www.badibg.org

Какви са целите на асоциацията в областта на лекарствената безопасност?
В тази област искаме да създадем платформа за конструктивен диалог между регулаторните институции, университетите и фармацевтичната индустрия. Лекарствената безопасност е приоритет на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), която прилага в България европейските изисквания. Независимо от това, данните от специалния семинар, който организирахме в края на юни, показват, че България е сред страните от ЕС с най-ниска честота на докладване на нежеланите лекарствени реакции от страна на медиците. За 11 г. у нас средно годишно има по 135 доклада за нежелани реакции, а в базата на Европейската агенция само за 2009 г. са подадени 487 421 доклада. Това означава, че нашите медицински специалисти, които предписват и отпускат лекарства, не докладват настъпилите нежелани реакции, независимо, че са създадени всички предпоставки за лесно информиране. Жълтата карта за докладването на нежеланите реакции, която може да се изпрати електронно, е на видно място на интернет-страницата на ИАЛ.

Хората могат ли да бъдат спокойни, че купувайки лекарство без рецепта от аптеката, то отговаря на съответните стандарти за качество и безопасност?
Категорично да! Потребителите на лекарствени продукти, отпускани без рецепта или ОТС-лекарства трябва да знаят, че те отговарят на всички изисквания и стандарти за лекарствата в хуманната медицина. В законодателството на Европейския съюз, както и в българското, са посочени трите основни изисквания към лекарствата – качество, ефикасност и безопасност. Тези характеристики са взаимно свързани и отговорност за тях имат както производителите, така и регулаторната агенция, дистрибуторите и аптеките.

Достатъчен ли е контролът върху производството и търговията с лекарства у нас?
Той се осъществява от МЗ, респективно ИАЛ и националните здравни инспекции по места. Инспекторите, които контролират качеството на производството, преминават обучение и се контролират и от европейските регулаторни органи. Лекарствената безопасност не е свързана само с контрол на качеството на производство, но и с контрол на лекарството, след неговото пускане на пазара. Целта е да не се допуснат фалшиви лекарства, произведени от нелицензирани производители. В ЕС се въвежда нова строга директива срещу фалшифицираните лекарства.



бутони за социални мрежи